RESOLUÇÃO Nº 22, DE 15 DE MARÇO DE 2000
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Dispõe sobre os Procedimentos Básicos de Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Importados Pertinentes
à Área de Alimentos.
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A DIRETORIA COLEGIADA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso da atribuição que lhe confere o art. 11 inciso IV
do Regimento da ANVS aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o § 1° do Art. 95 do Regimento Interno aprovado
pela Resolução n° 1 de 26 de abril de 1999, em reunião realizada em 1° de março de 2000, adota a seguinte Resolução de Diretoria
Colegiada e eu, Diretor-Presidente determino a sua publicação:
Art. 1° Aprovar o Regulamento Técnico sobre os Procedimentos Básicos de Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro
de Produtos Importados Pertinentes à Área de Alimentos, constante do Anexo desta Resolução.
Art. 2° O descumprimento desta Resolução constitui infração sanitária sujeitando os infratores às penalidades da Lei n° 6.437,
de 20 de agosto de 1977 e demais disposições aplicáveis.
Art. 3° Esta Resolução de Diretoria Colegiada entrará em vigor na data de sua publicação.
Art. 4° Fica revogada a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 3, de 4 de outubro de 1999.
GONZALO VECINA NETO
ANEXO
REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE PROCEDIMENTOS DE REGISTRO E DISPENSA DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO DE PRODUTOS IMPORTADOS PERTINENTES
À ÁREA DE ALIMENTOS
1. ALCANCE
1.1. Objetivo
Orientar procedimentos de registro e dispensa da obrigatoriedade de registro de produtos importados pertinentes à área de
alimentos.
1.2. Âmbito de Aplicação
Este Regulamento aplica-se ao trâmite de registro e dispensa da obrigatoriedade de registro de produtos importados pertinentes
à área de alimentos.
2. PROCEDIMENTOS
2.1. Os procedimentos e formulários para registro e dispensa da obrigatoriedade de registro de produtos importados serão os
mesmos estabelecidos para os produtos nacionais, conforme regulamento técnico específico.
2.1.1. Para os produtos dispensados da obrigatoriedade de registro, deve ser apresentado o Formulário de Comunicação de Importação
de Produtos Dispensados da Obrigatoriedade de Registro, conforme Anexos I e II deste Regulamento.
2.2. O pedido de registro deve ser feito pelo importador, empresa subsidiária ou representante do fabricante.
2.2.1. Caso exista mais de um importador para um mesmo produto importado, os pedidos devem ser solicitados por cada importador.
2.2.2. Caso exista a empresa subsidiária ou representante do fabricante estabelecido no Brasil, esta pode solicitar apenas
um registro para um mesmo produto com marcas e importadores distintos, desde que o importador ou distribuidor autorize a utilização
de sua marca pelo detentor do registro.
2.3. Os alimentos, aditivos, coadjuvantes de tecnologia e embalagens devem estar de acordo com o Decreto Lei N° 986, de 21
de outubro de 1969 e respectivos regulamentos.
2.4. Quando o estabelecimento do importador ou representante do fabricante se constituir em escritório comercial, deve(m)
ser apresentado(s) o(s) Alvará(s) Sanitário(s) ou Licença(s) de Funcionamento(s) do(s) depósito(s) onde será(ão) armazenado(s)
o(s) produto(s) objeto da solicitação de registro.
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MINISTÉRIO DA SAÚDE
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
DIRETORIA DE ALIMENTOS E TOXICOLOGIA
COMUNICAÇÃO DE IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS
DISPENSADOS DE REGISTRO
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A) RECEBIMENTO VISA/DATA
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B) DADOS DA EMPRESA IMPORTADORA/REPRESENTANTE DO FABRICANTE OU SUBSIDIÁRIA
CNPJ Jjjjjj/jjjj-jj
RAZÃO SOCIAL |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
RUA |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| NÚMERO |__|__|__|__|__|__|__|__|
BAIRRO |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
CEP |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| FONE |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| FAX |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
UF |__|__| MUNICÍPIO |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
E-MAIL |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
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C) DADOS DA UNIDADE ARMAZENADORA
CNPJ Jjjjjj/jjjj-jj PRÓPRIA j TERCEIRIZADA j
RAZÃO SOCIAL |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
RUA |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| NÚMERO |__|__|__|__|__|__|__|__|
BAIRRO |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
CEP |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| FONE |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| FAX |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
UF |__|__| MUNICÍPIO |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
E-MAIL |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
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D) TERMO DE RESPONSABILIDADE
Informo que a partir de |__|__| |__|__| |__|__|, esta empresa, devidamente licenciada para importação de alimentos/embalagens,
importou o(s) produto(s) relacionado(s) no verso e/ou no(s) anexo(s), e estará dando
início a comercialização no prazo de |__|__| dias, e declaro que estou ciente: a) das legislações específicas do(s) produto(s)
que importo, inclusive as rotulagem e outras pertinências; e b) de que a unidade armazenadora pode ser inspecionado por essa
autoridade sanitária, conforme prevê a legislação.
Local/data:___________, ___/ ___/______.
_________________________________ _________________________________
Nome legível do Responsável pela Empresa Assinatura
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ANEXO I - VERSO
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F) PRODUTOS IMPORTADOS DISPENSADOS DE REGISTRO
EMPRESA IMPORTADORA/REPRESENTANTE OU SUBSIDIADA
CNPJ Jjjjjj/jjjj-jj
UNIDADE ARMAZENADORA
CNPJ Jjjjjj/jjjj-j
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CONTROLE DE ANEXOS
FOLHAS |__|__| DE |__|__|
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PRODUTO => 01 CATEGORIA DESCRIÇÃO DA CATEGORIA
|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
NOME DO |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| VALIDADE (ANO/MÊS/DIA)
PRODUTO|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |__|__|
|A| |M| |D|
MARCA |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
PERSPECTIVA COMERCIAL
TIPO (S) DE EMBALAGEM
01 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| j
MUNICIPAL
02 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| j
ESTADUAL
03 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| j
NACIONAL
04 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| j
EXPORTAÇÃO
FABRICANTE |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
PAÍS DE ORIGEM |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| SIGLA DO PAÍS |__|__|__|
|
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PRODUTO => 02 CATEGORIA DESCRIÇÃO DA CATEGORIA
|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
NOME DO |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| VALIDADE (ANO/MÊS/DIA)
PRODUTO|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |__|__|
|A| |M| |D|
MARCA |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
PERSPECTIVA COMERCIAL
TIPO (S) DE EMBALAGEM
01 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| j
MUNICIPAL
02 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| j
ESTADUAL
03 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| j
NACIONAL
04 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| j
EXPORTAÇÃO
FABRICANTE |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
PAÍS DE ORIGEM |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| SIGLA DO PAÍS |__|__|__|
|
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PRODUTO => 03 CATEGORIA DESCRIÇÃO DA CATEGORIA
|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
NOME DO |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| VALIDADE (ANO/MÊS/DIA)
PRODUTO|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |__|__|
|A| |M| |D|
MARCA |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
PERSPECTIVA COMERCIAL
TIPO (S) DE EMBALAGEM
01 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| j
MUNICIPAL
02 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| j
ESTADUAL
03 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| j
NACIONAL
04 |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| j
EXPORTAÇÃO
FABRICANTE |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|
PAÍS DE ORIGEM |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| SIGLA DO PAÍS |__|__|__|
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ANEXO II
INSTRUÇÕES GERAIS PARA PREENCHIMENTO DO FORMULÁRIO DE COMUNICAÇÃO DE IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE
DE REGISTRO
Para Comunicação de Importação de Produtos Dispensados da Obrigatoriedade de Registro a empresa deverá preencher o respectivo
formulário (frente e verso) e, em anexo, tantas cópias do verso do formulário que forem necessárias para informar todos os
produtos importados.
Os documentos deverão ser preenchidos à máquina ou com letra de forma legível, não podendo conter rasuras;
Os formulários devem ser preenchidos em 03 (três) vias, sendo que uma delas será devolvida ao usuário com recibo, após protocolização;
Para o uso de formulários informatizados, os campos de informação deverão ser semelhantes aos apresentados nesta Resolução;
No preenchimento dos campos quadriculados devem ser consideradas as seguintes informações:
1) cada quadrícula deve conter apenas um caracter alfanumérico;
2) em se tratando de campo numérico, iniciar com o preenchimento sempre da direita para a esquerda;
3) em se tratando de campo alfabético, iniciar o preenchimento pela primeira quadrícula à esquerda, deixando sempre uma quadrícula
em branco entre as palavras ou expressões;
4) campo quadriculado com mais de uma linha deve ser considerado como única linha de preenchimento, não sendo considerados
as regras de divisão silábica na mudança de linha e utilização de hífen;
5) quando o campo for insuficiente para a informação, devem ser mantidas as palavras-chave e abreviadas as demais, sem prejuízo
do entendimento da informação. Não será aceita folha em anexo para complementação do nome, marca e etc....
ANEXO II
INSTRUÇÕES PARA PREENCHIMENTO DO FORMULÁRIO DE COMUNICAÇÃO DE IMPORTAÇÃO DE
PRODUTOS DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO
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QUADRO
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CAMPO
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ORIENTAÇÃO
|
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A
|
RECEBIMENTO VISA/DATA
|
Uso exclusivo do órgão da Vigilância Sanitária (VISA).
Preencher a data de protocolo e/ou carimbo de recebimento da comunicação no órgão.
|
|
B
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DADOS DA EMPRESA IMPORTADORA REPRESENTANTE DO FABRICANTE OU
SUBSIDIÁRIA
|
- Preencher com os dados de identificação e endereço
completo da empresa importadora/representante do fabricante ou subsidiária.
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|
C
|
DADOS DA UNIDADE ARMAZENADORA
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Preencher com os dados de identificação e endereço
completo da unidade armazenadora, onde o(s) produto(s) relacionado(s) no verso e/ou no(s)
anexo(s) estão sendo armazenados.
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|
D
|
TERMO DE RESPONSABILIDADE
|
Preencher neste quadro:
- a data do início de importação do(s) produto(s)
- o prazo, em dias, previsto para o início da comercialização do(s) produto(s); e
- o local, data, nome e assinatura do responsável pela empresa.
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F
(verso/anexos)
|
PRODUTOS IMPORTADOS DISPENSADOS DE REGISTRO
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Preencher neste quadro:
- os números de CNPJ da empresa importadora/representante fabricante/subsidiária,
comunicante da importação dos produtos e da unidade armazenadora, informada no quadro
"C';
- o controle de folhas anexadas ao Formulário de Comunicação. (ex.: 01 de 03); e
- nos sub-quadros (Produto => 01 a 03), informações sobre o(s) produto(s) objeto da
comunicação.
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PRODUTO => 01 A 03
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Preencher neste sub-quadro os seguintes dados:
- no campo "CATEGORIA": o código da categoria do produto, conforme tabela
apresentada no Anexo I, desta Resolução;
- no campo "DESCRIÇÃO DA CATEGORIA": a descrição ou o nome da categoria
correspondente ao código informado;
- no campo "NOME DO PRODUTO": o nome completo do produto;
- no campo "MARCA": a marca e/ou nome de fantasia do produto;
- no campo "TIPO(S) DE EMBALAGEM": declarar o(s) tipo(s) de embalagem(s)
primária(s) usado(s) para a comercialização do produto;
- no campo "VALIDADE (ANO/MÊS/DIA)": indicar o número de "anos" ou
"meses" ou "dias", referente a validade do produto. Marcar um
"X" sobre a letra que indica ano, mês ou dia de validade;
- no campo
"PERSPECTIVA COMERCIAL": Marcar um "X" sobre a(s) perspectiva(s) de
comercialização do produto.
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